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如何搞定消字号OEM备案?

2020-08-04 14:10:55

近期好多人咨询消字号怎么请求存案以及请求存案的详细流程,沈阳消字号代加工小编就详细的给我们介绍下消字号的请求存案流程以及它根据的一些法规。


一、国产消毒产品的申报程序

消字号代加工专家告诉您,国产消毒产品的申报需通过查验、收拾申报材料、请求初审、初审、请求终审、终审等程序。消字号代加工专家告诉您,国产消毒产品的申报需通过查验、收拾申报材料、请求初审、初审、请求终审、终审等程序。

1、进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需通过查验、收拾申报材料、请求终审、终审等程序。

2、消字号请求存案费用

报批进程中产品不需求做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月乃至更短时刻就可以获得同意上市。





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二、消字号与国药准字主要区别

消字号OEM专家提醒您,消字号和国药准字号有着实质的不同

1、消字号仅属于卫生消毒用品领域,而国药准字号是真实具有效果的药品。

2、消字号仅有消毒功用不具有治效果果,而国药准字号以医治作用作为首要目标,具有针对性医治功用。

3、消字号产品的许可证发放与办理仅由省级以下卫生行政部门负责,批阅时刻一个月。检测指标首要为杀菌作用,批阅费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督办理局批阅,而且要通过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才或许同意,整个进程通常需求5-10年,费用也高达数百万乃至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同




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